Unsere Pharma-Serialisierungslösung bietet vollständige Rückverfolgbarkeit – von der Einzelcodierung bis zur vollständigen Aggregation – und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Patientensicherheit. Entwickelt und gefertigt in der Schweiz, eliminiert unser integriertes System die Komplexität von Drittanbieter-Schnittstellen. Mit hausintern entwickelter Hardware und Software garantieren wir einen nahtlosen Betrieb und höchste Zuverlässigkeit. Vertrauen Sie auf uns, um Ihre Produkte zu schützen und Ihre Lieferkette zu optimieren.
In der heutigen Pharmaindustrie ist eine Pharma-Serialisierungslösung nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch ein strategisches Instrument zur Sicherung der Lieferkette und Gewährleistung der Patientensicherheit. Angesichts der zunehmenden Fälschungen und ständig wechselnder globaler Vorschriften benötigen Pharmaunternehmen ein umfassendes System, um jedes Produkt zu verfolgen, zu verifizieren und zu schützen.
Hicofs Pharma Serialization Solution bietet einen durchgängigen Ansatz, der alles abdeckt – von der Einzelcodierung bis hin zur vollständigen Aggregation. Entwickelt und gefertigt in der Schweiz, garantiert unsere Lösung höchste Qualität, Präzision und Zuverlässigkeit. Dank unserer vollständig integrierten Maschinen und Software – entworfen unter einem Dach – eliminiert Hicof die Schnittstellenprobleme, die häufig bei Drittanbietersystemen auftreten.
Bei der Serialisierung wird jeder Einheit eines verschreibungspflichtigen Medikaments eine eindeutige Kennung zugewiesen, die in der Regel als 2D-DataMatrix-Code codiert ist. Diese Kennung fungiert als digitaler „Fingerabdruck“ für jede Verpackung und gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette – von der Produktion bis in die Hände des Patienten.
Regulatorische Compliance: Die Serialisierung ist eine globale Verpflichtung. Vorschriften wie die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) und das US-amerikanische Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) erfordern strenge Rückverfolgbarkeit.
Sicherheit der Lieferkette: Eindeutige Kennzeichen verhindern, dass gefälschte Medikamente in den Markt gelangen, und schützen vor unbefugter Verteilung.
Erhöhte Patientensicherheit: Da jede Einheit rückverfolgbar ist, wird es einfacher, sicherzustellen, dass nur authentische und qualitativ hochwertige Medikamente die Verbraucher erreichen.
Betriebliche Effizienz: Die Serialisierung optimiert das Bestandsmanagement und die Rückrufprozesse, wodurch Zeit und Kosten gesenkt werden.
Datenbasierte Erkenntnisse: Echtzeitdaten aus den Serialisierungsprozessen ermöglichen es Herstellern, Produktion und Vertrieb auf der Grundlage genauer Analysen zu optimieren.
Angesichts des zunehmenden Drucks auf die Pharmaindustrie, Transparenz und Verantwortlichkeit zu verbessern, ist Hicofs Lösung ein entscheidendes Asset für jedes Unternehmen, das seine Produkte und seinen Ruf schützen möchte.
Der AMACODER von Hicof liefert eine sehr hohe Kodierqualität, wie auf dem Bild zu sehen ist.
Der Grund für diese hohe Kodierqualität ist der folgende:
Hicof ist aufgrund mehrerer strategischer Vorteile einzigartig im Markt positioniert, die uns von anderen abheben:
Angesichts des zunehmenden Drucks auf die Pharmaindustrie, Transparenz und Verantwortlichkeit zu verbessern, ist Hicofs Lösung ein entscheidendes Asset für jedes Unternehmen, das seine Produkte und seinen Ruf schützen möchte.
AMACENA von Hicof verfügt über einen integrierten webbasierten Etikettenersteller zur Erstellung und Anpassung aller Drucklayouts für AMACODERS und alle angeschlossenen Tertiär-Etikettendrucker. Der Etikettenersteller ermöglicht eine GMP-konforme Kontrolle aller Etikettenparameter im gesamten Unternehmen.
Bei Hicof steht die Integration von Hardware und Software im Mittelpunkt unserer Entwicklungsphilosophie. Unsere Ingenieure arbeiten in jeder Phase der Entwicklung eng zusammen, um sicherzustellen, dass jede Komponente fehlerfrei miteinander kommuniziert. Diese Integration bietet mehrere Vorteile:
Unser Fertigungsprozess folgt strengen Schweizer Qualitätsstandards. Jede Maschine wird unter rigorosen Qualitätskontrollmaßnahmen produziert, sodass jede gelieferte Einheit auf Langlebigkeit ausgelegt ist. Dieses Engagement für Qualität minimiert nicht nur Wartungsprobleme, sondern gewährleistet auch eine gleichbleibend präzise Leistung in allen Produktionsumgebungen.
Hicofs Lösung deckt den gesamten Serialisierungsprozess ab:
Hicofs Pharma-Serialisierungslösung bietet eine umfassende Palette an Funktionen, die alle Aspekte der pharmazeutischen Serialisierung abdecken.
Überwachen Sie jede Phase Ihres Produktions- und Vertriebsprozesses in Echtzeit. Die sofortige Erfassung von Daten ermöglicht schnellere Entscheidungen und eine schnellere Reaktion auf mögliche Probleme.
Jedes Produkt wird von der Produktionslinie bis zum Endverbraucher nachverfolgt. Diese vollständige Rückverfolgbarkeit stellt sicher, dass Probleme schnell identifiziert und behoben werden, wodurch Risiken minimiert und die Patientensicherheit erhöht werden.
Unsere Pharma-Serialisierungslösung automatisiert Routineaufgaben wie Dateneingabe, Berichterstellung und Compliance-Prüfungen. Diese Automatisierung reduziert menschliche Fehler und ermöglicht es Ihrem Team, sich auf strategischere Aufgaben zu konzentrieren.
Verwandeln Sie Rohdaten mit unseren fortschrittlichen Analysetools in verwertbare Erkenntnisse. Detaillierte Berichte helfen Ihnen, Produktionspläne zu optimieren, Bestände effizienter zu verwalten und die betriebliche Effizienz zu steigern.
Hicofs Pharma-Serialisierungslösung unterstützt die Serialisierung auf jeder Ebene – von einzelnen Einheiten bis hin zur vollständigen Palettenaggregation. Dieser umfassende Ansatz stellt sicher, dass jede Phase der Lieferkette dokumentiert und gesichert ist.
Unsere intuitive Benutzeroberfläche minimiert die Einarbeitungszeit und ermöglicht Ihrem Team eine schnelle Anpassung an das neue System. Klare Dashboards, detaillierte Berichte und eine einfache Navigation sorgen dafür, dass sowohl Bediener als auch Manager effizienter arbeiten können.
Hicofs Lösung ist darauf ausgelegt, nicht nur innerhalb Ihres Unternehmens zu funktionieren, sondern auch eine reibungslose Datenübertragung mit Vertriebspartnern, Logistikanbietern und Aufsichtsbehörden zu gewährleisten.
AMACENA von Hicof ist ein einheitliches System, das alle Serialisierungsthemen im Unternehmen abdeckt. Die Lösung arbeitet als Monoblock, so dass der Kunde über AMACENA hinweg die gleichen Benutzeroberflächen nutzen kann. Dies reduziert den Aufwand für Schulung und Betrieb.
Die HICOF-Maschinen bieten in Kombination mit AMACENA eine integrierte IT-Infrastruktur, die auf Maschinenebene beginnt, von Geräten wie Druckern, Kameras und Sensoren bis hin zu Dateninterfaces von staatlichen Servern. Im Falle eines Problems haben unsere Experten durch Fernzugriff sofort Zugriff auf alle relevanten Parameter über alle IT-Server bis hin zum PLC, was eine nahtlose und sofortige Unterstützung ermöglicht. Dies ist das Gegenteil der konventionellen ISA-95-Umgebung mit mehreren Software- und Maschinenanbietern, bei denen jeder Servicetechniker nur auf seinen Teil der Daten zugreifen kann, was eine umfassende Ursachenanalyse äußerst mühsam macht, da er sich mit anderen beteiligten Anbietern abstimmen muss.
Hicof löst dieses Problem mit dem Ansatz:
Ein System, Ein Anbieter, Eine Verantwortung!
